GxP
| Ця стаття містить текст, що не відповідає енциклопедичному стилю. Будь ласка, допоможіть удосконалити цю статтю, погодивши стиль викладу зі стилістичними правилами Вікіпедії. Можливо, сторінка обговорення містить зауваження щодо потрібних змін. (липень 2015) |
GxP — (Good X Practice) це загальний термін для ефективної практики якості керівних принципів і правил. Дані Належні практики використовуються в багатьох областях, в тому числі і у фармацевтичній та харчовій промисловості. GxP представляє скорочень цих назв, де х (загальний символ для змінної) представляє специфічний дескриптор. «С» або «С», іноді додають до початку абрівеатрури. У попередньому «С» розшифровується як «поточні». Наприклад, з акронім для «поточного Good Manufacturing Practices». cGMP є найвідомішим прикладом GxP.
Ціль
Метою Належних практик GxP якості є забезпечення якості продукту і відповідність його призначенню. Настанови GxP застосовуються у регульованих галузях промисловості, включаючи продовольство, фармацевтична галузь, медичне обладнання та косметику. Розташований в самому центрі аспекти GxP є: Відстеження: здатність реконструювати історію створення лікарських засобів або медичних виробів.. Підзвітність: здатність прослідкувати хто вніс свій внесок, як і коли. Документація є важливим інструментом для забезпечення Належний практик GxP. Додаткові відомості див Good Manufacturing Practice.
Перелік стандартів GxP
- Good Auditing Practice, або GAP
- Належна практика культивування (НПК) — англ. Good Agricultural Practices, або GAP
- Належна практика культивування та збору (НПКЗ) — англ. Good Agriculture and Collection Practice, або GACP
- Good Aquaculture & Fishery Practices, або GAFP
- Good Automated Manufacturing Practice, або GaMP
- Good Business Practices, або GBPs
- Good Civil Engineering Practice
- Good Clinical Data Management Practice, або GCDMP
- Належна клінічна практика (НКП) — англ. Good Clinical Practice, або GCP
- Good Clinical Laboratory Practice, или GCLP
- Належна практика збору (НПЗ) — англ. Good Collection Practices, або GCP
- Good Distribution Practice, або GDP
- Good Documentation Practice, або GDP
- Good Engineering Practice, або GEP
- Good Financial Practice, або GFP
- Good Guidance Practice, або GGP
- Good hospital practice
- Good Hygiene Practices, або GHPs
- Good Horticultural Practices, або GHP
- Good Viticultural Practices, або GVP
- Good Information Systems Practice, або GISP
- Good Information Technology Practice, або GITP
- Good Laboratory Practice, або GLP
- Good Logo Practice, або GLgP
- Належна виробнича практика (НВП) — англ. Good Manufacturing Practice, or GMP
- Good Management Practice, або GMP
- Good Microbiological Practice, або GMiP
- Good Pharmacy Practice, або GPP
- Good Policing Practices, або GPPs
- Good Road Traffic Engineering Practice
- Good Road Transportation Practice
- Good Research Practice, або GRP
- Good Recruitment Practice або GRP
- Good Safety Practice, або GSP
- Good Storage Practice, або GSP
- Good Service Practice, або GSP
- Good Tissue Practices або cGTP
- Good Tourism & Hospitality Practices, або GTHP
- Good Wellbeing Practice, або GWP
Див. також
Література
- Запровадження в Україні Належних практик GxP як гарантія якості фармацевтичної продукції (2014)
